ChemG
(Inhaltsübersicht)


Anhang l 
(zu § 19a Abs. 1)

Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP)

Inhaltsübersicht

Abschnitt I 

1 Anwendungsbereich

2 Begriffsbestimmungen
2.1 Gute Laborpraxis (Good Laboratory Practice, GLP)
2.2 Begriffe betreffend die Organisation einer Prüfeinrichtung 
2.3 Begriffe betreffend die nicht-klinischen gesundheits- und umweltrelevanten Sicherheitsprüfungen
2.4 Begriffe betreffend den Prüfgegenstand 

Abschnitt II 
Grundsätze der Guten Laborpraxis 

1 Organisation und Personal der Prüfeinrichtung 
1.1 Aufgaben der Leitung der Prüfeinrichtung 
1.2 Aufgaben des Prüfleiters
1.3 Aufgaben des Örtlichen Versuchsleiters 
1.4 Aufgaben des prüfenden Personals

2 Qualitätssicherungsprogramm 
2.1 Allgemeines
2.2 Aufgaben des Qualitätssicherungspersonals 

3 Räumlichkeiten und Einrichtungen 
3.1 Allgemeines
3.2 Räumlichkeiten und Einrichtungen für Prüfsysteme
3.3 Räumlichkeiten und Einrichtungen für den Umgang mit Prüf- und Referenzgegenständen
3.4 Räumlichkeiten und Einrichtungen für Archive 
3.5 Abfallbeseitigung

4 Geräte, Materialien und Reagenzien 

5 Prüfsysteme
5.1 Physikalische und chemische Prüfsysteme 
5.2 Biologische Prüfsysteme

6 Prüf- und Referenzgegenstände
6.1 Eingang, Handhabung, Entnahme und Lagerung 
6.2 Charakterisierung

7 Standardarbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures, SOPs) 

8 Prüfungsablauf 
8.1 Prüfplan 
8.2 Inhalt des Prüfplans
8.3 Durchführung der Prüfung

9 Bericht über die Prüfergebnisse 
9.1 Allgemeines 
9.2 Inhalt des Abschlussberichts 

10 Archivierung und Aufbewahrung von Aufzeichnungen und Materialien

Anhang 2 
(zu § 19b Abs.1)